穿刺器主要由穿刺套和穿刺桿組成。穿刺套的主要部件有套管、注氣閥、鞘帽(含密封件)和陽氣閥,套管表面可有螺紋;穿刺桿頭端可帶切割/不切割皮膚。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)YY/T1710-2020的標準為您提供一次性腹部穿刺器穿刺性能的評價。
穿刺力是指穿刺器以一定速度穿刺試驗材料時所需的最大力。
檢測儀器:
PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀
試驗要求:
精度:0.1 N。
試驗條件:穿刺速度100mm/min。
夾具
確保穿刺器、試驗材料牢固固定。穿刺部位下部用圈形塊支撐,在對穿刺物提供足夠支撐力的情況
下,圈形塊中間空間保證穿刺桿能穿人穿刺物。
試驗材料
豬腹部組織,帶皮,冰鮮保存不超過48h。單邊大小至少10倍于穿刺套管外徑
試驗步驟
1.具有切割皮膚功能的穿刺器試驗步驟:
a)在夾具上裝夾穿刺器和試驗材料;
b)啟動試驗機,穿刺器穿刺試驗材料至穿刺套管進人試驗材料,停止,記錄最大力值即穿刺力。
2.不具有切割皮膚功能的穿刺器試驗步驟:
a)在夾具上裝夾穿刺器和試驗材料;
在試驗材料表皮劃出套管直徑的劃口,劃口應劃開真皮層;
調(diào)節(jié)上夾具位置,確認穿刺器頭端與試驗材料劃口接觸但不受力;
啟動PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀,穿刺器穿刺試驗材料至穿刺套管進入試驗材料,停止,記錄最大力值即穿刺力。