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藥包材材質(zhì)對(duì)水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)

 更新時(shí)間:2021-08-05 點(diǎn)擊量:1807

        水蒸氣透過(guò)率,即透濕性能是評(píng)價(jià)阻隔性材料的重要指標(biāo),與透氣性能具有同樣重要的地位。

       透濕性測(cè)試方法可分為稱重法和傳感器法兩種,稱重法是基礎(chǔ)方法(又稱為杯式法),傳感器法的測(cè)試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定,包括紅外檢定法、動(dòng)態(tài)相對(duì)濕度測(cè)定法以及電解分析法。

  結(jié)合相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,特整理部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)水蒸氣透過(guò)率測(cè)試項(xiàng)目描述的測(cè)試方法要求如下:

標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 YBB00092003

*法

 

杯式法

第二法

 

電解分析法

第三法

 

重量法

YBB00132002 藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則 √1 × ×
YBB00152002 藥品包裝用鋁箔 √1 × ×
YBB00172002 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 √1 × ×
YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 √1 × ×
YBB00192002 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 √1 × ×
YBB00242002 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片 √1 × ×
YBB00342002 多層共擠輸液用膜、袋通則 √1 × √2
YBB00182004 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片
YBB00192004 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 × ×
YBB00202004 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 × ×
YBB00072005 藥用低密度聚乙烯膜、袋 × ×
YBB00102005 三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋 ×
YBB00112005 五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋 ×
YBB00202005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 × ×
YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片 × ×
YBB00222005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 × ×
YBB00232005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 × ×
YBB00252005 藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管